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ISO9001認證特殊過程的特點就在于它的結果不能或不易**測定。我們知道，所有的結果都由造成這一結果的過程的因素決定，過程影響因素控制在一定范圍內，就可以確保結果在期望范圍內，而怎樣才能將這些過程影響因素控制在合理范圍內，正是特殊過程能力確認的任務。目前，公認的過程影響因素是人、機、料、法、環五大因素，對于不同的特殊過程，五大因素的影響程度有主次之分。

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